英国のファーマコビジランス世界市場規模・シェア・動向分析レポート：サービスプロバイダ別（委託、自社）、製品ライフサイクル別、タイプ別、プロセスフロー別、治療領域別、最終用途別、セグメント別予測、2021年～2028年

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イギリスのファーマコビジランス市場の成長と動向
Grand View Research, Inc.の最新レポートによると、英国のファーマコビジランス市場規模は2028年までに5億1,037万米ドルに達する見込みです。2021年から2028年までのCAGRは11.9%で拡大すると予想されています。製薬会社やバイオテクノロジー企業の大半が臨床試験のアウトソーシングや外部化を進めていることや、臨床試験の実施に関する規制当局の義務化、市販後の注意喚起などが、予測期間を通じて市場をかつてないほどの勢いで牽引すると考えられます。

さらに、クラウドベースのPVプラットフォームなど、技術的に高度でユーザーフレンドリーなソフトウェアシステムの導入が、今後数年間の市場を牽引すると予想されています。2017年6月、Genpact社は、医薬品安全性データの管理と報告を変えるPharmacovigilance Artificial Intelligence（「PVAI」）ソリューションを発表しました。一方、2020年12月には、Medicines and Healthcare products Regulatory Authority（MHRA）が、PVAIツールを207万米ドルで入手するための契約をジェンパクトと締結しました。これにより英国は、世界で初めて医薬品規制当局がAIツールを使用して医薬品の副作用を記録・処理した国の一つとなりました。

過去10年間、数々の迅速審査の手法やその他の開発が強化されたことで、新薬の上市までの時間が短縮されました。これにより、患者がより迅速に医薬品を入手できるようになった一方で、製品がすでに市場に出回っているときに初めて副作用が発見されるリスクが高まり、承認後の安全性監視試験や関連措置の需要が高まっています。これが市場全体の成長を支えています。

COVID-19の影響で、多くの医療機器や医薬品の開発者が危機への対応方法の見直しを迫られていますが、臨床試験の手順にベストプラクティスを組み込み、バーチャル試験を採用することで、パンデミック環境下での治療薬の安定した進行をサポートすることができます。例えば、PPD社は、COVID-19の安全性を確認するために、現場での訪問に代わって遠隔地のサイトモニタリングツールを導入し、試験の継続を可能にしました。研究開発の活発化と臨床研究への新技術の導入は、市場をさらに牽引すると考えられます。例えば、2020年4月、IBMはAIベースの技術とCOVID-19ハイパフォーマンス・コンピューティング・コンソーシアムを立ち上げ、研究と健康のコミュニティを支援し、COVID-19の医学的洞察と治療法の発見を加速しています。

契約研究機関の数が増加し、アウトソーシングサービスへの需要が高まっていることから、近い将来、市場のプレーヤー間の競争が激化すると予想されます。主要企業は、市場浸透を強化するために、継続的な製品開発、パートナーシップ、合併、買収に取り組んでいます。例えば、2021年3月、ProPharma GroupはDiamond Pharma Servicesを買収しました。この買収は、規制、コンプライアンス、ファーマコビジランス、医療情報サービスの世界的なリーディングプロバイダーとしてのプロファーマグループの地位を確固たるものにするのに役立ちます。

英国のファーマコビジランス市場レポートのハイライト

- 製品ライフサイクル別に見ると、2020年には第4相が市場を席巻 第4相の臨床試験はデザインが複雑で規模も大きい。さらに、この段階では予期せぬ副作用が発生する可能性があるため、臨床試験の中でも重要な段階となっています。

- サービスプロバイダーの観点では、エンドツーエンドの臨床試験ソリューションを提供するCROが急速に台頭していることや、製薬、バイオテクノロジー、医療機器業界におけるアウトソーシングの動向により、2020年には契約アウトソーシングが圧倒的なシェアを占めました。2018年1月、Concept Life Sciences社とAlderley Analytical社は、高価値のバイオ分析およびDMPK試験サービスを提供するパートナーシップ契約を締結しました。

- タイプ別に見ると、自発的報告は、新規、重篤、希少なADRの検出に広く利用され、効率的で安価な方法として人気があるため、2020年には30.0%を超える最大のシェアを占めています。製造販売後の段階での自発的な報告は、医薬品開発時の臨床試験よりも多くの医薬品安全性データを生成するため、需要が高まっています。

- 予測期間中、プロセスフローの観点からは、症例データ管理の分野が最も急速に成長すると予想されます。有害事象の情報は、市販後プログラム、臨床試験、自発的な報告、文献など、さまざまな方法で生成されます。データ管理ソフトウェアには、PV-Works Human、ClinSource、Oracleなどがあります。

- 2020年に25.0%を超える最大のシェアを占めたのは、がん治療領域のセグメントです。抗がん剤の安全性をモニタリングすることは、関連する副作用のために非常に重要であり、ファーマコビジランスサービスの需要を促進しています。

- バイオテクノロジー企業の最終用途セグメントは、予測期間中、12.6%の最高のCAGRを示すと予想されています。英国のバイオテクノロジー企業の数はブームになっており、2016年から65%成長しています。

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第1章 調査方法と範囲
1.1 市場区分と範囲
1.1.1 サービスプロバイダー
1.1.2 タイプ
1.1.3 製品ライフサイクル
1.1.4 プロセスフロー
1.1.5 治療領域
1.1.6 最終用途
1.1.7 国別スコープ
1.1.8 推定値と予測年表
1.2 調査方法
1.3 情報収集
1.3.1 購入したデータベース
1.3.2 GVR社の社内データベース
1.3.3 二次資料
1.3.4 一次調査の内容
1.3.5 一次調査の内容
1.3.5.1 一次インタビューのデータ
1.4 情報またはデータ分析
1.4.1 データ分析モデル
1.5 市場の定式化と検証
1.6 モデルの詳細
1.6.1 コモディティフロー分析（モデル1）について
1.7 二次資料のリスト
1.8 略語のリスト
1.9 市場の定義
1.10 レポートの目的
1.10.1 目的1:
1.10.2 目的2:
第2章 エグゼクティブサマリー
2.1 市場の展望
2.2 英国のファーマコビジランス市場の展望、2016年～2028年(USD Million)
2.3 セグメントの展望
2.4 競合他社の展望
第3章 ファーマコビジランス市場の変動要因、トレンド、スコープ
3.1 市場の系譜の展望
3.1.1 親市場の分析
3.1.2 アンシラリー市場の分析
3.2 普及と成長の展望マッピング
3.3 ファーマコビジランス市場のダイナミクス
3.3.1 市場推進要因の分析
3.3.2 市場の抑制要因の分析
3.3.3 業界の課題
3.4 英国のファーマコビジランス市場の分析ツール ポーターズ
3.5 要因別(政治・法律、経済、技術)のSWOT分析
3.6 バリューチェーン分析
3.6.1 前臨床試験
3.6.2 臨床
3.6.3 PMA
3.7 サービス提供とその需要に対するライフサイクルのマッピング
3.8 規制の枠組み
3.9 ファーマコビジランス（Pharmacovigilance）。組織構造の紹介
3.10 価格設定モデル
3.10.1 医薬品安全性に関する予算配分（活動別
3.10.2 開発段階別
3.10.3 治療領域別
3.10.4 価格設定レベル
3.10.4.1 症例処理
3.10.4.2 ADRレポート
3.10.4.3 メディカルライティング
3.10.4.4 医薬品安全性管理
3.11 テクノロジータイムラインの概要
3.11.1 テクノロジーの変化と採用
3.11.1.1 ソーシャルメディア
3.11.1.2 文献のスクリーニング
3.11.1.3 自動化とAI
3.11.1.4 PVにおけるビッグデータ解析
第4章 COVID-19インパクト分析
4.1 COVID-19の発生
4.1.1 英国：COVID-19の疾病有病率
4.2 現在および将来の影響分析
4.3 最近の開発と戦略的成果
4.3.1 Covid-19による規制要件/変化
4.3.2 企業が実施した戦略
4.3.2.1 IQVIA
4.3.2.2 パラクセル・インターナショナル・コーポレーション
4.3.2.3 ビオクリニカ
4.3.2.4 Pharmaceutical Product Development (PPD)
4.3.2.5 IBMコーポレーション
4.3.2.6 ICON, plc.
4.3.2.7 アリスグローバル
第5章 ファーマコビジランス市場 サービスプロバイダーの推定とトレンド分析
5.1 サービスプロバイダーの市場シェア分析、2020年および2028年
5.2 サービスプロバイダーのダッシュボード
5.2.1 インハウス
5.2.1.1 インハウスの市場推定・予測、2016年～2028年(USD Million)
5.2.2 契約アウトソーシング
5.2.2.1 契約アウトソーシング市場の推定・予測、2016年～2028年(USD Million)
第6章 ファーマコビジランス市場 タイプ別推定・トレンド分析
6.1 タイプ別市場シェア分析、2020年および2028年
6.2 タイプダッシュボード
6.2.1 自発的な報告
6.2.1.1 自発的な報告の市場推定・予測、2016年～2028年（USD Million
6.2.2 ADRレポートの強化
6.2.2.1 強化型ADRレポートの市場予測、2016年～2028年(USD Million)
6.2.3 ターゲットを絞った自発的な報告
6.2.3.1 標的型自然発生報告の市場予測、2016年～2028年(US$百万)
6.2.4 コホートイベントモニタリング(CEM)
6.2.4.1 CEMの市場推定・予測、2016年～2028年(USD Million)
6.2.5 EHRマイニング
6.2.5.1 EHRマイニングの市場推定・予測、2016年～2028年（USD Million
第7章 ファーマコビジランス市場 製品ライフサイクルの推定とトレンド分析
7.1 製品ライフサイクルの市場シェア分析、2020年および2028年
7.2 製品ダッシュボード
7.2.1 前臨床
7.2.1.1 前臨床市場の推定・予測、2016年～2028年（USD Million
7.2.2 フェーズI
7.2.2.1 フェーズIの市場予測、2016年～2028年(USD Million)
7.2.3 フェーズII
7.2.3.1 フェーズIIの市場予測、2016年 – 2028年 (USD Million)
7.2.4 フェーズIII
7.2.4.1 フェーズIIIの市場予測、2016年 – 2028年 (USD Million)
7.2.5 フェーズIV
7.2.5.1 フェーズIVの市場予測、2016年 – 2028年 (USD Million)
第8章 ファーマコビジランス市場 プロセスフローの推定とトレンド分析
8.1 プロセスフローの市場シェア分析、2020年および2028年
8.2 プロセスフローダッシュボード
8.2.1 症例データ管理
8.2.1.1 症例データ管理市場の推定・予測、2016年～2028年（USD Million
8.2.1.2 症例ロギング
8.2.1.3 症例ロギング市場の予測、2016年～2028年(US$百万)
8.2.1.4 症例データ分析
8.2.1.5 症例データ分析市場の推定と予測、2016年～2028年(USD Million)
8.2.1.6 メディカルレビューとレポート作成
8.2.1.7 医学的レビューとレポート作成の市場予測、2016年～2028年(US$百万)
8.2.2 シグナル検出
8.2.2.1 シグナル検出の市場予測、2016年～2028年(US$百万)
8.2.2.2 有害事象の記録
8.2.2.3 有害事象の記録市場の推定と予測、2016年～2028年(US$百万)
8.2.2.4 有害事象の分析
8.2.2.5 有害事象分析の市場予測および2016年～2028年(US$百万)
8.2.2.6 有害事象のレビューと報告
8.2.2.7 有害事象のレビューと報告市場の推定と予測、2016年～2028年(US$百万)
8.2.3 リスクマネジメントシステム
8.2.3.1 リスク管理システム市場の予測、2016年～2028年 (US$百万)
8.2.3.2 リスク評価システム
8.2.3.3 リスク評価システム市場の予測、2016年～2028年(US$百万)
8.2.3.4 リスク軽減システム
8.2.3.5 リスク軽減システムの市場予測、2016年～2028年(US$百万)
第9章 ファーマコビジランス市場。治療領域の推定とトレンド分析
9.1 治療領域の市場シェア分析、2020年および2028年
9.2 治療領域ダッシュボード
9.2.1 オンコロジー
9.2.1.1 オンコロジー市場の推定・予測、2016年～2028年（USD Million
9.2.2 神経学
9.2.2.1 神経学分野の市場予測、2016年～2028年(USD Million)
9.2.3 循環器科
9.2.3.1 循環器科の市場予測、2016年～2028年(USD Million)
9.2.4 呼吸器系
9.2.4.1 呼吸器系の市場予測、2016年～2028年(USD Million)
9.2.5 その他
9.2.5.1 その他の市場の推定と予測、2016年～2028年(US$百万)
第10章 ファーマコビジランス市場 エンドユースの推定とトレンド分析
10.1 エンドユースの市場シェア分析、2020年および2028年
10.2 エンドユースダッシュボード
10.2.1 医薬品
10.2.1.1 医薬品市場の推定・予測、2016年～2028年（USD Million
10.2.2 バイオテクノロジー企業
10.2.2.1 バイオテクノロジー企業の2016年～2028年の市場予測(USD Million)
10.2.3 医療機器メーカー
10.2.3.1 医療機器メーカーの市場予測、2016年～2028年(USD Million)
10.2.4 その他
10.2.4.1 その他の市場予測、2016年～2028年(USD Million)
第11章 競合他社の展望
11.1 市場参加者のカテゴライズ
11.2 公共企業
11.2.1 企業の市場ポジション分析
11.2.2 企業の統合動向
11.3 民間企業
11.3.1 主要新興企業のリスト
第12章 企業プロフィール
12.1 アクセンチュア
12.1.1 会社概要
12.1.2 サービスベンチマーキング
12.1.3 組織構造とチーム構成
12.1.3.1 チーム構成
12.1.4 財務実績
12.1.5 研究開発費
12.1.6 戦略的イニシアティブ
12.1.7 SWOT分析
12.2 IQVIA
12.2.1 会社概要
12.2.2 サービスベンチマーキング
12.2.3 組織構造とチーム構成
12.2.3.1 チーム構成
12.2.4 財務実績
12.2.5 戦略的イニシアティブ
12.2.6 SWOT分析
12.33 コグニザント
12.3.1 会社概要
12.3.2 サービスベンチマーキング
12.3.3 組織構造とチーム構成
12.3.3.1 チーム構成
12.3.4 財務実績
12.3.5 戦略的イニシアティブ
12.3.6 SWOT分析
12.4 IBMコーポレーション
12.4.1 会社概要
12.4.2 サービスベンチマーキング
12.4.3 組織構造およびチーム構成
12.4.3.1 チーム構成
12.4.4 財務実績
12.4.5 研究開発費
12.4.6 戦略的イニシアティブ
12.4.7 SWOT分析
12.5 アリスグローバル
12.5.1 会社概要
12.5.2 サービスベンチマーキング
12.5.3 組織構造とチーム構成
12.5.3.1 チーム構成
12.5.4 財務実績
12.5.5 戦略的取り組み
12.5.6 SWOT分析
12.6 ICON Plc.
12.6.1 会社概要
12.6.2 サービスベンチマーキング
12.6.3 組織構造とチーム構成
12.6.3.1 チーム構成
12.6.4 財務実績
12.6.5 戦略的イニシアティブ
12.6.6 SWOT分析
12.7 キャップジェミニ
12.7.1 会社概要
12.7.2 サービスベンチマーキング
12.7.3 組織構造とチーム構成
12.7.3.1 チーム構成
12.7.4 財務実績
12.7.5 戦略的イニシアティブ
12.7.6 SWOT分析
12.8 TAKEソリューション
12.8.1 会社概要
12.8.2 サービスベンチマーキング
12.8.3 組織構造・チーム構成
12.8.3.1 チーム構成
12.8.4 財務実績
12.8.5 戦略的イニシアティブ
12.8.6 SWOT分析
12.9 パレクセル・インターナショナル・コーポレーション
12.9.1 会社概要
12.9.2 サービスベンチマーキング
12.9.3 組織構造・チーム構成
12.9.3.1 チーム構成
12.9.4 財務実績
12.9.5 戦略的イニシアティブ
12.9.6 SWOT分析
12.10 バイオクリニカ社
12.10.1 会社概要
12.10.2 サービスベンチマーキング
12.10.3 組織構造とチーム構成
12.10.3.1 チーム構成
12.10.4 財務実績
12.10.5 戦略的イニシアティブ
12.10.6 SWOT分析
第13章 勝つための戦略
13.1 勝利/得点の基準のポイント
13.1.1 カテゴリー別
13.1.1.1 製薬会社
13.1.1.2 バイオテック企業
13.1.1.3 医療機器メーカー
13.2 ベンダー選定の主な要因
13.2.1 カテゴリー別
13.2.2 会社規模別
13.2.2.1 キーとなるポイント
13.3 スイッチングコスト分析
13.4 詳細な企業リスト

表の一覧

表1 二次資料の一覧
表2 略語のリスト
表3 ADRの種類
表4 病院における薬物有害事象（ADE）について
表5 文献検索の総件数（2013年～2019年
表6 フェーズ別、治療領域別の研究ごとの総コストの推定値（単位：百万ドル
表7 症例処理コスト（年別
表8 症例処理量別の価格
表9 製薬会社で見られるアウトソーシングの傾向
表10 主要なディール＆アクイジションのリスト
表11 ファーマコビジランスで臨床試験を行っている企業の詳細リスト
図の一覧

図1 市場調査のプロセス
図2 データの三角測量手法
図3 一次調査のパターン
図4 一次インタビュー
図5 市場調査のアプローチ
図6 バリューチェーンに基づくサイジングと予測
図7 QFDモデルによる市場シェア評価
図8 市場形成と検証
図9 医薬品の開発（市販前～市販後）におけるファーマコビジランスのタイムライン
図10 英国のファーマコビジランス市場の推定値と収益予測、2016年～2028年（USD Million
図11 イギリスのファーマコビジランス市場のスナップショット、2020年（USD百万円
図12 普及率と成長見通しのマッピング
図13 ファーマコビジランス市場のダイナミクス
図14 ファーマコビジランス市場のドライバーインパクト
図15 ファーマコビジランス市場の拘束力の影響
図16 ポーターの5フォースモデル
図17 ファーマコビジランス-SWOT分析、要因別(政治・法律、経済、技術)
図18 ソーシャルメディアでのトレンドトピック（2017年
図19 ソーシャルメディアデータからのADR検出と
図20 共通文献の自動化ツールの流れ
図21 PVにおける自動化プロセス
図22 クラウド活用の抑止力（オラクル調査
図23 ビッグデータを用いて検索ログから信号統計量を算出する3ステップのプロセス
図24 ビッグデータを活用したファーマコビジランスによるリスク管理能力の向上
図25 ファーマコビジランス・患者安全性サービス – プロダクト・ライフ・サイクル
図26 PV部門
図27 PVの組織構造
図28 グローバルおよび国レベルでの医薬品安全性活動の予算配分の推定値
図29 グローバルレベルと国レベルの医薬品安全性予算配分の推定値の比較
図30 グローバルレベルでの機能別医薬品安全性予算の平均貢献率
図31 臨床試験のフェーズ別コスト(%)
図32 ADRに起因する疾病の平均月額費用
図33 Covid-19疾病有病率分析
図34 ファーマコビジランス市場。製品ライフサイクルの動きの分析
図35 ファーマコビジランス市場：製品ライフサイクルダッシュボード
図36 前臨床市場、2016年～2028年(USD Million)
図37 フェーズI市場、2016年～2028年(USD Million)
図38 フェーズII市場、2016年～2028年(USD Million)
図39 フェーズIII市場、2016年～2028年(USD Million)
図40 フェーズIV市場、2016年～2028年(USD Million)
図41 イギリスのファーマコビジランス市場。サービスプロバイダーの動向分析
図42 ファーマコビジランスサービスプロバイダーのダッシュボード
図43 インハウス市場、2016年～2028年(USD Million)
図44 外注委託市場、2016年～2028年(US$百万)
図45 英国のファーマコビジランス市場 タイプ別動向分析
図46 ファーマコビジランスのタイプ別ダッシュボード
図47 自発的報告市場、2016年～2028年(USD Million)
図48 強化されたADR報告市場、2016年～2028年(USD Million)
図49 ターゲット化された自発的報告市場、2016年～2028年(USD Million)
図50 CEM市場、2016年～2028年(USD Million)
図51 EHRマイニング市場、2016年～2028年(USD Million)
図52 英国のファーマコビジランス市場。プロセスフローの動きの分析
図53 英国のファーマコビジランス市場：プロセスフロー・ダッシュボード
図54 症例データ管理市場、2016年～2028年(USD Million)
図55 症例ロギング市場、2016年～2028年(USD Million)
図56 症例データ分析市場、2016年～2028年(USD Million)
図57 医療レビュー・レポート市場、2016年 – 2028年 (USD Million)
図58 シグナル検出市場、2016年～2028年 (USD Million)
図59 有害事象記録市場、2016年～2028年(USD Million)
図60 有害事象分析市場、2016年～2028年(USD Million)
図61 有害事象のレビュー・報告市場、2016年～2028年 (USD Million)
図62 リスク管理システム市場、2016年～2028年 (USD Million)
図63 リスク評価システム市場、2016年 – 2028年 (USD Million)
図64 リスク軽減システム市場、2016年～2028年 (USD Million)
図65 英国のファーマコビジランス市場。治療領域の動きの分析
図66 ファーマコビジランス市場：治療領域ダッシュボード
図67 腫瘍学市場、2016年～2028年（百万米ドル
図68 神経学市場、2016年～2028年(USD Million)
図69 循環器系市場、2016年～2028年(USD Million)
図70 呼吸器系市場、2016年～2028年 (USD Million)
図71 その他の市場、2016年～2028年(USD Million)
図72 英国のファーマコビジランス市場。エンドユースの動きの分析
図73 ファーマコビジランス市場のエンドユース・ダッシュボード
図74 製薬会社の市場、2016年～2028年（USD Million
図75 バイオテクノロジー企業の市場、2016年～2028年(USD Million)
図76 医療機器メーカー市場、2016年～2028年(USD Million)
図77 その他の市場、2016年～2028年(USD Million)
図78 市場参加者のカテゴライズ
図79 企業の市場ポジション分析
図80 組織構造-アクセンチュア
図81 SWOT-アクセンチュア
図82 組織構造-IQVIA
図83 SWOT – IQVIA
図84 組織構造-コグニザント
図85 SWOT：コグニザント
図86 組織体制-IBM
図87 SWOT-IBM
図88 組織体制 – ArisGlobal
図89 SWOT – ArisGlobal
図90 組織体制 – ICON Plc
図91 SWOT – ICON Plc
図92 組織体制-Capgemini
図93 SWOT – Capgemini（キャップジェミニ
図94 組織体制-テイク・ソリューションズ
図95 SWOT-テイク・ソリューションズ
図96 組織体制-パラクセル株式会社
図97 SWOT – PARAXEL
図98 組織体制-BioClinica, Inc.
図99 SWOT-BioClinica, Inc.
図100 一般的にアウトソースされているPV活動
図101 ベンダーの選定基準

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